Краевой клинический центр онкологии в Хабаровске стал первым дальневосточным медицинским учреждением, получившим бессрочный сертификат на собственное производство радиофармпрепарата «Фтордезоксиглюкоза, 18F».
Препарат широко используется для проведения высокоточной ПЭТ-диагностики онкозаболеваний. До сих пор регион зависел от поставок извне, однако новое разрешение позволит полностью обеспечить себя необходимым средством.
Центр ядерной медицины, расположенный на территории краевого онкологического диспансера, функционирует здесь уже более десятилетия. За этот период через учреждение прошли свыше 80 тысяч пациентов, нуждающихся в диагностике и лечении онкопатологий. Более 48 тысяч жителей Хабаровского края ежегодно обращаются сюда за специализированной помощью.
Процесс производства радиофармпрепарата организован на базе собственного циклотрона и включает несколько последовательных этапов. Полученные на ускорителе компоненты проходят автоматическую обработку в специально оборудованном модуле, после чего проверяются по 17 критериям качества в лаборатории контроля. Только после тщательной проверки препарат поступает пациентам для диагностики.
«Мы прошли одну из самых строгих проверок в фармацевтике, доказали соответствие международным стандартам и законодательству РФ. Это не просто формальная процедура, а подтверждение нашего профессионального уровня и ответственности на всех этапах производства», — подчеркнула Оксана Сермягова, начальник отдела контроля качества центра.
Сейчас продукция хабаровского центра активно используется не только в регионе, но и в соседних областях — Приморье и Сахалинской области. Однако руководство планирует продолжать совершенствовать процессы контроля качества и безопасности, регулярно проводя фармакологический надзор за препаратами. Также ведутся переговоры об оснащении центра современной аппаратурой для повышения точности диагностики раковых заболеваний.
